IT-Risikomanagement für Medizintechnik

Wir haben uns dem Ziel verpflichtet, proaktiv auf Ihre Sicherheitsbedenken einzugehen und unterstützen sie bei der Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten (nach DIN 80001-1), durch die Bereitstellung der MDS (Manufacturer Disclosure Statements).
 

Zur Koordinierung unserer Anstrengungen haben wir eine weltweite Richtlinie im Hinblick auf die zunehmende Bedeutung der Sicherheit in der Medizintechnik entwickelt, die Aspekte wie Anforderungen an Produktmerkmale, Beurteilung und Nachverfolgung von Sicherheitsrisiken sowie Konformität mit den geltenden behördlichen Vorgaben beinhaltet.

Stellungnahme zur Richtlinie zum Risikomanagement
für IT-Netzwerke nach DIN EN 80001-1

 

Bitte lesen Sie die Stellungnahme zur Produktsicherheitsrichtlinie DIN EN 80001-1 mit detaillierten Informationen zu unserem aktuellen globalen Ansatz zur Sicherheit von Medizingeräten, nützlichen Ressourcen zum Thema Sicherheit und produktspezifischen Sicherheitsinformationen.

Downloads und weitere Informationen
zur Produktsicherheit


+ Stellungnahme zur Produktsicherheitsrichtlinie

 

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